Description
Ce test (CE-IVD) permet la détection multiplex qualitative de 15 HPV à haut risque cancérogène par qPCR à partir de prélèvements génitaux (cervical, vaginal, vulvaire, urétral, anal) et urinaires purifiés. L’analyse est réalisée en deux réactions, discriminant deux groupes de génotypes G1 (31, 33, 52, 58) et G2 (35, 39, 51, 56, 59, 66, 68, 82) et permettant l’identification spécifique des types 16, 18 et 45.
Le test est conçu pour la détection spécifique des 15 HR-HPV à l’aide de différents ensembles d’amorces et des sondes ciblant les régions des oncogènes E6 et E7, réduisant considérablement le risque de résultats faux négatifs dû à une intégration virale aberrante. Un ensemble d’amorces et sonde supplémentaire pour détecter un gène humain est également utilisé pour surveiller la présence d’inhibiteurs de la PCR dans l’échantillon clinique et évaluer la qualité de l’échantillon et l’extraction de l’ADN.